2020年医疗器械行业：医疗器械身份证，今年完成试点

　　去年12月10日，据国家药监局官网消息，医疗器械唯一标识数据库正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

　　目前心脏起搏器、髋关节假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被列入第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录。

　　美敦力、GE、强生、雅培、碧迪、西门子、罗氏、国药、威高等116个械企和其他单位都已经在试点进程中中。

　　根据国家药监公布的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》：

　　2019年12月—2020年2月，组织验证医疗器械唯一标识数据库的上传、下载和接口标准。

　　2020年3月—6月，组织验证唯一标识数据的部门间衔接和扩展应用。

　　2020年7月，组织召开试点总结会，形成试点报告，完善首批产品唯一标识实施方案。

　　医械身份证对整个器械行业意义重大，是行业治理的基石，有了医械身份证，带量采购、一致性评价以及全流程监管等行业政策，都将加速并高质量推进。

　　课程地址：全国医疗产业(医疗器械)企业管理研修班

　　课程报名：李主任 13911249815