清华大学医药班之新版医疗器械监督管理条例即将出台

　　一是进一步完善法律法规体系。积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台，加快配套规章制修订，为各项改革措施及早实施提供法规制度保障，释放政策红利。

　　二是进一步深化审评审批制度改革。以临床价值为导向，完善优先审评审批程序，加快创新和临床急需药品医疗器械审评审批，支持罕见病药品研发，支持中药传承和创新，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。

　　三是进一步加强上市后监管。严格落实“四个最严”要求，督促上市许可持有人落实主体责任，强化对产品全生命周期管理，加快职业化专业化检查员队伍建设，严厉打击违法违规行为，营造良好的产业发展环境。

　　四是进一步推进监管科学研究。全面实施中国药品监管科学行动计划，系统开展药品监管科学基础研究，积极推进监管科学重点项目研究，提高药品监管科学化水平。

　　五是进一步服务医药企业创新研发。持续深化“放管服”改革，认真倾听企业呼声，主动热情为企业提供服务，坦荡真诚与企业交往，实实在在地帮助企业发展;及时制定调整监管政策，引导产业结构调整，让创新者受到激励、让创新者获得回报，全力推动我国由制药大国向制药强国迈进。

　　文章相关课程：

　　查看简章：清华大学医药器械行业工商管理高级研修班【官方推送】

　　电话咨询：13911249815 李老师