清华医药工商管理班|国家药品带量集采将在11大城市展开试点工作

　　9月11日，国家试点采购办公室在上海召开工作座谈会。国家医保局等政府部门人士、11个试点城市的集采小组人员、50多家国内外药企以及业内专家参加了会议。据悉，会议介绍了联合采购要求及操作方法，并公布了第一批带量采购清单。

　　作为国家医保局“三定”方案确定以来，这是首次大规模的跨区域联合采购，且试点涉及33个品种，总体量超千亿;4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门确定参加。

　　相关人士表示，截至集中采购公告发布前一日，在通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并设定了3种集中采购形式，采购量是按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%设计。

　　据悉，三种采购形式分别为：入围3家及以上，招标采购;入围2家，议价采购;入围1家，谈判采购。此外，采购周期为一年。“一年用完合同用量，明年重新再来一次竞争。”该人士表示，重新采购时，会有更多通过一致性评价的仿制药参与进来，竞争将更激烈。

　　业内则认为，这次的规模和难度都前所未有，不但会改变价格、销量，还会改变用药结构和医药营销。这不仅意味着，过专利期的原研药在国内的“超国民待遇”将彻底结束了，也意味着未通过一致性评价药品将被淘汰，没有学术性评价的人将被淘汰。

　　也有人认为，通过仿制药一致性评价的品种有望在国家集中带量采购中获益。有证券公司就表示，虽然从中长期看，随着通过一致性评价的企业越来越多，参考日本和欧美医药产业经验，仿制药价格将持续走低，但中短期率先通过仿制药一致性评价的企业或受益带量采购，即份额提升+费用降低大于价格降低影响，不必过于悲观。原有市场份额较低且率先通过仿制药一致性评价的企业受益明显。

　　在上述11个城市中，有4个直辖市，7个省会城市，而药品销售额名列前茅的北上广深都在其中。根据业界的不完全估计，这些城市的市场份额占到全国的60%，33个品种最多可讲价60%。

　　对于企业申报价格和议价的时间，有人士透露，将在十月中旬同一天进行，后续将陆续公布结果并执行。“4+7城市落地时间不一样，有个先后顺序。”该人士说。

　　制药企业方面，有企业表示，“有媒体报道国家药品带量采购(试点)方案会对我们产生巨大影响，且财务数据异常。”对此，目前该方案不会对公司生产经营带来重大影响，且随着相关项目的投入生产、产能的逐步释放，制约公司发展的产能瓶颈将会有重大改善，业绩也会得到进一步提升。

　　除此之外，有企业人士还表示，“仿制药替代过专利期原研药是全球趋势，在欧美日等发达国家，政府多采取多种政策推动仿制药替代原研药以降低药费开支，不同的措施也会带来不同的效果。”

　　而在此次国家集中带量采购环节，一定要谨防低价是取，防止出现药品供应短缺的现象。另外，想让这种战略性购买真正发挥威力，还需要后面的政策配套，包括从招标、采购到医保报销、进入医院，各环节都需要去构建相应的配套机制。

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