2019年可谓医药行业的小牛市,中信医药指数全年涨幅超过34%,多个细分行业的龙头公司估值均在历史较高位置。基于对2019年医药行业以及相关政策的分析研究,全国医药、医疗器械行业董事长精品班认为:
生物类似药将迎来爆发元年
2019年,国内首个生物类似药——复宏汉霖的利妥昔单抗获批上市,接着,齐鲁制药的贝伐珠单抗、百奥泰的阿达木单抗也陆续获批上市。2020年,海正药业的阿达木单抗、复宏汉霖的曲妥珠单抗等多个生物类似药也有望获批上市,国内生物类似药有望迎来“大爆发”。
虽然市场对生物类似药的带量采购较为担心,但由于带量采购的前提一般是某一品种有3家及以上企业获批上市。就目前情况看,生物类似药的带量采购仍有待时日。对于部分竞争格局较好的品种(如曲妥珠单抗),达到3家及以上企业获批上市这一要求可能需要至少2年时间,同时对于后续申报的品种,如未纳入优先审评,审评进程将有所放慢,带量采购也随之推迟。
虽然从中长期看,生物类似药可能面临价格压力,但考虑到市场空间较大,原研药几乎垄断了这一市场,因此,从中短期看,生物类似药的价格仍有望维持在相对合理的水平,相关企业也有望积累丰厚利润。
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