北大医疗班：PD-1抗体药物竞争有望从off-lable向lable方向演绎

　　2019年可谓医药行业的小牛市，中信医药指数全年涨幅超过34%，多个细分行业的龙头公司估值均在历史较高位置。基于对2019年医药行业以及相关政策的分析研究，全国医药、医疗器械行业董事长精品班认为：

　　PD-1抗体药物竞争有望从off-lable向lable方向演绎

　　2019年底，随着百济神州研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗在国内获批上市，国内PD-1抗体药物市场正式形成了“4+2”(国产4家、进口2家)的竞争格局。此前，PD-1抗体药物的销售更多来自于of f-l abl e(未经批准的适应证)的使用(尤其是肺癌领域)，预计自2020年起，国产PD-1抗体药物将逐步在大瘤种适应证上获批上市，如卡瑞利珠单抗治疗肝癌(二线)、肺癌(一线)、食管癌(二线)等，医保药品目录也有望逐步将PD-1抗体药物的大瘤种适应证纳入其中，of f-l abl e的使用范围也逐渐变窄。未来能否快速拿下大瘤种适应证并顺利进入医保药品目录将成为国内PD-1抗体药物竞争的关键。

　　除了来自l abe(l适应证)方面的竞争外，对药企而言，如何提升临床推广能力也是一项巨大的挑战。长期来看，PD-1抗体药物市场的竞争压力仍然较为激烈，2020年医保谈判中PD-1抗体药物价格的变化也是关注重点。

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