清华大学医药班之医疗器械研发应具备行政法规意识

　　行政法规有《医疗器械监督管理条例》，还有专项的法规，比如要保证医疗器械的安全性和有效性，我们有《医疗器械注册管理办法》，《医疗器械临床试验质量管理规范》;保证医疗器械生产质量，我们有《安全生产法》，《产品质量法》，还有医疗器械检验的国家标准等。行政类法规，是在产品研发的过程中，检验和审评一款医疗器械能否准许出现在中国的依据，所以熟知法规，提前研判某类产品在行政法规中，是否会遇到问题，及需要付出的代价。

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